Что такое МДЛП простыми словами?

МДЛП расшифровывается как мониторинг движения лекарственных препаратов. Это государственная система, которая прослеживает путь каждой упаковки лекарства от завода до аптечной кассы. Производитель наносит на пачку код DataMatrix, а система запоминает все её перемещения по цепочке поставок. Так государство видит, что препарат настоящий, не просрочен и не украден. Оператор МДЛП — ЦРПТ, тот же, что отвечает за Честный знак.

Как войти в личный кабинет МДЛП?

Вход в личный кабинет МДЛП идёт через портал Честного знака по усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП). Логина и пароля недостаточно — нужна подпись руководителя или уполномоченного сотрудника, установленная на компьютере вместе с криптоплагином. При первом входе организация регистрируется как участник оборота и указывает места деятельности. После этого в кабинете доступны остатки, приёмка поставок и обработка документов от контрагентов.

Как связаны МДЛП и Честный знак?

Честный знак — это единая национальная система маркировки для всех товарных групп, а МДЛП — её отдельный контур для лекарств. У них общий оператор (ЦРПТ) и общий вход в личный кабинет, но у аптечного оборота свои правила: обязательный криптохвост в коде, регистратор выбытия для льготного отпуска и особые схемы приёмки. Поэтому в быту «МДЛП» и «Честный знак для лекарств» означают одно и то же.

Что такое схема МДЛП?

Схема МДЛП — это утверждённый порядок обмена электронными документами при передаче лекарств между участниками. Например, схема 415 — прямой порядок акцепта, когда приёмку подтверждает получатель, а 416 — обратный, когда сведения подаёт отправитель. Есть отдельные схемы для вывода из оборота: продажа через кассу, льготный отпуск через регистратор выбытия, отпуск в медорганизации. Номер схемы определяет, кто и в каком порядке отправляет данные в систему.

Что такое ФГИС МДЛП?

ФГИС МДЛП — это официальное название системы: федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов. Аббревиатура ФГИС подчёркивает государственный статус: оператором по поручению государства выступает ЦРПТ. На практике «ФГИС МДЛП» и «МДЛП» — одно и то же; первое чаще встречается в приказах и нормативных актах, второе — в разговоре участников оборота.

Какие препараты подлежат учёту в МДЛП?

С 1 июля 2020 года в МДЛП учитываются все лекарственные препараты для медицинского применения, которые продаются в России, — и рецептурные, и безрецептурные. Раньше, с октября 2019 года, обязательная маркировка касалась только дорогостоящих препаратов из перечня высокозатратных нозологий. Сейчас без нанесённого кода DataMatrix и ввода в оборот через систему легально продать лекарство в аптеке нельзя.

МДЛП

МДЛП (ФГИС МДЛП) — государственная система мониторинга движения лекарственных препаратов от завода до пациента через маркировку упаковок кодом DataMatrix.

Как работает МДЛП

МДЛП отслеживает каждую упаковку лекарства по уникальному коду DataMatrix, который завод наносит при выпуске. Внутри кода зашит SGTIN — GTIN товара плюс серийный номер конкретной пачки, а следом идёт криптохвост для защиты от подделки. Оператор системы — ЦРПТ, тот же, что ведёт Честный знак; МДЛП — это его «аптечный» контур, официально ФГИС МДЛП.

Каждый переход упаковки — с завода на склад дистрибьютора, из аптеки в руки покупателю — фиксируется в системе. На кассе аптека сканирует код, данные уходят через ОФД в МДЛП, и упаковка выводится из оборота. Продать лекарство с погашенным или неизвестным системе кодом легально не выйдет.

Схема МДЛП: путь упаковки

Схема — это порядок обмена документами между участниками оборота. Цепочка выглядит так:

Эмиссия. Производитель заказывает коды в СУЗ и наносит их на упаковки.
Ввод в оборот. Завод регистрирует выпуск серии — препарат официально появляется в системе.
Движение. Отгрузки и приёмки подтверждают прямым или обратным акцептом (схемы 415 и 416).
Выбытие. Розничная продажа через ККТ, льготный отпуск через регистратор выбытия или списание.

Личный кабинет и вход

Работа с МДЛП идёт через личный кабинет на портале Честного знака, а вход — по усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП) руководителя или сотрудника; логина с паролем недостаточно. В кабинете участник регистрирует места деятельности, видит остатки промаркированного товара, принимает поставки и разбирает расхождения. Аптеке и медорганизации нужен ещё регистратор выбытия — устройство, которое гасит коды при отпуске по льготе.

Связанные понятия

МДЛП — частный случай единой маркировки. Рядом стоят КИЗ (контрольный идентификационный знак) и код проверки внутри DataMatrix. Отсканировать код на упаковке и увидеть его содержимое можно сканером штрих-кодов.

Все термины